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2019年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(六)

来源:中华考试网  [ 2019年09月30日 ]  【

  1[.单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。

  A.医疗机构不能推荐使用非处方药

  B.处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

  C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

  D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

  [答案]A

  [解析]非处方药可自行判断、购买和使用;法律并没禁止医疗机构推荐使用非处方药;选项A错误。非处方药经审查、批准可以在大众传播媒介进行广告宣传;选项B错误。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类;选项C错误。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;选项D正确。

  2[.单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()。

  A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

  B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

  C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比、成本效益比的不同进行分类

  D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

  [答案]D

  [解析]根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理;选项D正确。

  3[.单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是()。

  A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.红色专有标识用于甲类非处方药

  D.绿色专有标识用于乙类非处方药

  [答案]A

  [解析]非处方药专有标识图案分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品。绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志;选项A错误。

  4[.单选题]关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()

  A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

  B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

  C.目录中的“甲类目录”的药品是可供临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

  D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

  [答案]D

  [解析]各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整,并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整;选项B错误当选。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,并分“甲类目录”和“乙类目录”。甲类目录的药品是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品;选项ACD正确不选。

  5[.单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()

  A.药品生产企业

  B.进口药品的境外制药厂商

  C.药品经营企业

  D.药品检验机构

  [答案]B

  [解析]药品不良反应报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构;选项D不包括当选。

  6[.单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。

  A.药品批发企业

  B.药品零售企业

  C.药品生产企业

  D.医疗机构

  [答案]C

  [解析]药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作,选项C当选。

  7[.单选题]根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。

  A.首次获准进口5年内的进口药品

  B.企业首营品种

  C.所有进口药品

  D.过监测期的国产药品

  [答案]A

  [解析]新药监测期内的药品和自首次获准进口之日起5年内的药品,报告所有不良反应;选项A正确。

  8[.单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

  A.新药监测期内的药品

  B.首次进口5年内的药品

  C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

  D.国家基本药物目录中的药品

  [答案]D

  [解析]新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测;省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;选项D不包括当选。

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责编:duoduo

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